«В настоящее время ограниченные данные о прогрессе и соблюдении клинических исследований не позволяют уверенно сказать, будет ли российская вакцина эффективной и безопасной, и имеет ли она шансы на массовое применение.
В настоящее время РФ еще не провела третью фазу клинических испытаний, что позволит накопить достаточный научный фундамент для практического применения вакцины на публике», — написал Ляшко.
Он добавил, что на третьей фазе клинических испытаний проводятся «плацебо контролируемые испытания». По его словам, на сегодняшний день принято проводить испытание с участием 20 тысяч человек, из которых 10 тысяч человек получают плацебо. Также возможно провести испытания с группами по 15 тысяч человек в каждой.
«Только так можно проверить, работает ли вакцина — например, в 70% прививки в течение 4 или 6 месяцев; и что вакцина показала безопасность при вовлечении в исследование 20 человек. Она не вызывает необычного серьезного побочного эффекта. Конечно, 20 тысяч — это не 20 миллионов. Иногда редкие побочные эффекты можно выявить только после лицензирования и после него можно убедиться, эффективна ли вакцина в долгосрочной перспективе — весь год, два, три», — написал он.